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超高液相串联质谱仪设备采购 比选文件

发布日期:2025-03-03  浏览次数:


我公司需采购一台超高液相串联质谱仪设备,现面向社会公开比选确定供应商,欢迎国内符合资格条件的供应商前来响应。项目具体内容如下:

一、设备要求

序号

产品名称

参数要求

数量

1

超高液相串联质谱仪

一、需具备医疗器械许可证。

二、主要用于药物、临床领域,如新生儿遗传代谢疾病筛查、治疗药物监测、儿茶酚胺浓度检测、脂肪酸类、类固醇激素、维生素、胆汁酸检测等领域的化合物的定性、定量分析。待测物具体举例如下,需包括但不限于以下指标。

①新生儿遗传代谢病:瓜氨酸(Cit)、亮氨酸族(Xle)、甲硫氨酸(Met)、苯丙氨酸(Phe)、酪氨酸(Tyr)、缬氨酸(Val)、 丙氨酸(Ala)、 精氨酸(Arg)、 游离肉碱(C0)、 乙酰肉碱(C2)、丙酰肉碱(C3)、 丁酰肉碱(C4)3-羟基丁酰肉碱(C4OH)、异戊酰肉碱(C5)、戊二酰肉碱(C5DC)、 己酰肉碱(C6)、 辛酰肉碱(C8)、 癸酰肉碱(C10)、月桂酰肉碱(C12)、 十四烷酰肉碱(C14)、 棕榈酰肉碱(C16)、 3-羟基棕榈烯酰肉碱(C16OH)、 十八碳酰肉碱(C18)等。

②治疗药物监测:奥氮平、氯氮平、去甲氯氮平、利培酮、帕利哌酮、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、氨磺必利、喹硫平、氯丙嗪;卡 马 西 平 (Carbamazepine) 、 地 高 辛 (Digoxin) 、 苯 妥 英 (Phenytoin) 、 茶 碱(Theophylline)、丙戊酸(Valproic Acid)、拉莫三嗪(Lamotrigine)、左乙拉西坦(Levetiracetam) 、 托 吡 酯 (Topiramate) 、 10,11- 二 氢 -10- 羟 基 卡 马 西 平;环孢霉素(Cyclosporine (CsA))、他克莫司(Tarcrolimus (FK506))、西罗莫司(雷帕霉素 (Sirolimus))等。

③儿茶酚胺浓度检测:3-甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氧基肾上腺素(MN)和 3-甲氧基酪胺(3-MT) 、高香草酸(HVA)和香草基扁桃酸(VMA)、去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、多巴胺(DA)、3-甲氧基肾上腺素(MN)、高香草酸(HVA)。

④脂肪酸类:w-3族:α-十八碳三烯酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳五烯酸(DPAw-3)w-6族:Y-十八碳三烯酸、十八碳二烯酸(LA)、二十碳四烯酸(AA)、二十二碳五烯酸(DPAw-6)其它PUFA:十六碳一烯酸(PA)、十八碳一烯酸(OA)、二十碳一烯酸(EA)等。

⑤类固醇激素:肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、性激素(雌激素、雄激素、孕激素)。雌酮、孕酮、皮质酮、17-羟孕酮、皮质醇、去氢表雄酮、雄烯二酮、睾酮、雌三醇、孕酮、11-脱氧皮质酮、皮质酮、17-羟孕酮、11-脱氧皮质醇、皮质醇、醛固酮、去氢表雄酮、雄烯二酮、18-羟皮质醇、18-氧皮质醇、18-羟皮质酮、醛固酮等。

⑥维生素类:维生素A、C、D、K及B族维生素。

⑦胆汁酸类:胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸等。

三、技术指标不低于以下要求:

1、质荷比m/z:5-1300,至少包含此分析范围。

2、分辨率需>单位质量分辨率。

3、最大扫描速度不低于12000 Da/sec。

4、分析灵敏度:ESI正离子:1pg利血平信噪比S/N>750000;ESI负离子,1pg氯霉素,1ml/min流速,不分流柱上进样,信噪比S/N>750000。

5、灵敏度的重现性:连续进样6次,RSD<3 %。

6、液相最大输液压力:至少大于15000 psi。

7、液相溶剂通道:至少4路。

8、柱温箱温度:5-100℃,至少包含此温度范围。

9、定量动态线性范围:>10的5次方。

1台

注:参选人参选文件中无须提供制造商授权,但须保证中选后按文件要求供货。

二、商务要求

1.履约地点:发包单位指定地点。

2.履约期限:合同签订之日起15天内完成设备供货、安装、调试并通过验收

3.付款方式:设备验收合格后支付至合同价的95%,剩余5%至质保期结束且无质量问题后一次性无息支付。发包单位按合同约定支付中选单位货款前,中选单位须向发包单位出具等额税务发票。

4.质保及维保期:所投全部设备须提供至少1年的免费原厂质保及维保期。在质保及维保期内,中选单位应指派专人负责与发包单位联系售后服务事宜,提供原厂上门保修服务,如果产品发生故障,负责调查故障原因并免费修复直至满足产品性能的要求,或者更换产品或部分有缺陷的组件和材料;货物故障报修的响应时间为:提供7x24小时售后服务热线(电话或网络远程支持服务、现场支持服务),售后服务电话:设备在质量保修期内,产品的质量出现缺陷需要维修的情况,中选单位应该在接到发包单位通知维修后2小时内响应。若运用通讯工具不能解决问题,在24 小时之内提供免费上门维修服务和非人为质量问题的应负责免费更换,质保期内免费服务,并应对相关事项进行及时处理,并及时填写维修报告(包括故障因、处理情况及招标人或使用单位意见等)报发包单位备案。

5.验收:发包单位进行验收,设备完成安装调试达到可使用状态后试用30天(且正式使用5次及以上)内无故障按中选单位参选文件逐条进行正式验收。如有必要,可请第三方验收。

5.1到货验收:货物送至发包单位安装现场后,中选单位发包单位一同拆箱,对其全部货物、零件、配件的型号、规格、数量、外型、外观、包装进行到货验收,整机、所有辅助设备及零配件保证是原产地未经使用的全新产品,验收前必须为厂家原装包装,否则按退货处理。中选单位应将每台设备和仪器的中文技术资料在验收时一并交给发包单位,技术资料包含但不限于目录索引、图纸、技术说明书、操作手册、使用指南、设备操作使用培训PPT文档、设备上岗操作考核试题、年度保养计划、合格证或产品出厂检验合规性报告,技术说明书、操作手册应同时提供电子版交给发包单位。若为进口产品,还需提供相应报关单、进境货物备案清单(如有)、出入境检验检疫证明(法检目录内产品),若中选单位未将上述资料交与发包单位,视为中选单位供应的设备仪器来源不合法,发包单位有权拒收并由中选单位承担合同总额20%的违约责任。发包单位有权要求中选单位重新提供设备仪器,也有权决定解除合同的履行,同时没收履约保证金。

上述各项作为验收的一部分,相关费用均已包含在此次报价中。

5.2试运行:如在试用期间设备发生故障,以故障解决之日起重新计算试用时间,如验收前发生3次及以上设备故障,中选单位需更换设备,更换设备后重新计算试用时间,更换后的设备在试用期仍出现3次及以上设备故障,发包单位有权解除合同。

5.3正式验收:发包单位将按照比选文件参选文件及合同的要求组织使用科室及供应商进行验收,并出具验收报告。验收结果经合同双方确认后,双方代表必须按规定的验收交接单上(配置清单、技术参数响应表、验收报告等)的项目对照本合同填好验收结果并签名盖章。验收过程中,若发现货物质量有问题中选单位无条件免费更换,并无条件重新检测并调试直至验收合格交付使用。

6.免费培训:中选单位按照发包单位需求提供免费培训服务,主要培训内容为货物的基本结构、性能、主要部件的构造及处理,日常使用操作、保养与管理、常见故障的排除、紧急情况的处理等,如发包单位未使用过同类型货物,中选单位还需就货物的功能对发包单位进行相应的技术培训,培训地点主要在货物安装现场或由发包单位安排。

、参选单位资格条件:

 1.具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人;

 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

 3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

 5.参加比选活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;

6.落实比选政策需满足的资格要求:本项目非专门面向中小企业采购。

7.本项目的特定资格要求:

1)所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表(新证不需登记表),一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证;

2)所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证;

3)经营用于临床三、二类医疗器械的:三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证,二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证;(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需提供)。

注:未满足上述要求的本次参选将被否决。

四、比选报价

参选单位的报价须包含与本项目有关的一切费用,包含但不限于设备费用、运输调试费用、税费、人工费等,参选单位的最终响应报价在合同执行过程中是固定不变的,不得以任何理由予以变更

五、中选单位的确定:

1.三家及三家以上有效参选单位开选,否则作流选处理。

2.参选单位现场与发包单位进行洽谈,现场进行报价,报价最低且符合比选文件要求的单位为中选单位。

3.参选单位的法定代表人或其授权委托人需在比选记录表上对比选结果进行确认并签字,签字确认后不得再对比选过程及比选结果提出异议。

4.中选情况公示1个工作日,不公布中选价格,无异议后,确定候选排序第一的为中选单位,由发包单位向中选单位发放中选通知书,中选单位须在接到通知后1个工作日内领取中选通知书;期间若发现中选单位提供虚假材料,则取消中选资格,另行选择其它候选排序人中选或重新比选。

5.中选单位须在领取中选通知书后7个工作日内与发包单位签订合同。合同协议条款将在比选文件的基础上进行细化。

、比选文件的组成(复印件或影印件并加盖单位公章及法人章)

1. 有效的营业执照。

2. 法定代表人资格证明书或法定代表人授权委托书(格式见附件一)及本人第二代身份证(参加比选的委托代理人须是本单位正式职工,且为拟派发包单位),提供连续近6个月(指比选前6个月,不含比选当月)有效的社保证明材料,且缴纳单位与参选单位一致。

3. 信用承诺函(格式见附件

4. 特定资格条件材料

5.报价表(格式见附件三)。

注:以上文件均为原件扫描件或复印件,逐页加盖公章及法人章(鲜章),并按顺序装订或胶装成一份即可,在递交前需进行密封并加盖公章及法人章(鲜章),且缺一不可比选现场若发现参选单位存在弄虚作假行为,一经发现,本次参选将被否决。发包单位有权对中选单位提供的资料进行考察,一经发现存在弄虚作假行为,将取消其中选资格。

、截止日期

参选单位需携带相关资料于20253 7 上午9:00前递交至江西省赣州市章贡区武当山路3号赣州国家高层次人才科创园1号楼2层,可通过电子邮件投递比选文件。

联系人:黄先生,电话:0797-7386295  邮箱:1016740437@qq.com                

          

         

 

                     江西精准医学中心                     

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